价格涨势趋缓，市场信心一般！

除家族遗传外，基因突变会引发生长激素缺乏，创伤、感染、放射治疗或大脑中的肿瘤及一些不明原因，也会导致生长激素缺乏。

该方法既可抑制内源睾酮的生成与精子的形成，又可保持男性正常的第二性征与非性腺雄激素作用（non-gonadal androgen effect）。2、在RAR家族的三个成员RAR-α、RAR-β和RAR-γ中，YCT529对RAR-α的抑制作用几乎是RAR-β和RAR-γ的500倍。

据研究人员Md Abdullah Al Noman介绍此款药物已授权给Your Choice Therapeutics公司进行进一步开发，早期人体试验将于今年第三或第四季度开始。然而，精子的抑制需要消耗生精细胞，而这通常会导致睾丸收缩，这种不良影响是不可逾越的鸿沟。RU486为第一代选择性孕酮受体调节药，能经多种作用机制产生避孕疗效，主要机制为抑制排卵。现今市场上避孕药物依旧以女性避孕药为主，男性避孕方式仍局限于输精管结扎与避孕套，而避孕药物因其效果不稳定或存在不良反应等原因至今未能广泛应用。2、短效避孕药COCs是目前短效避孕药中使用最为广泛的药用形式，一般由雌激素和孕激素配制而成，通过抑制排卵、改变子宫内膜环境、改变宫颈粘液的性状、阻止精子穿透、抗着床等实现避孕目的。

此外，药物研发以营利为目的，受众者的态度也有深刻影响。2、非激素类避孕药非激素类男性避孕药主要通过可逆抑制精子活性实现避孕，但至今为止，仍然没有研发出非激素男性避孕药。有些转染效率不错，毒性却比较大。

专利对LNP的保护主要有3个方面：首先是保护LNP中阳离子脂质体的化学结构，这也是LNP专利的核心。没有长时间科研投入和技术积累，即使是一些国际生物医药巨头，至今也没有自己的载体技术。或者与抗原呈递细胞有特别的亲和力，这样就能提高疫苗的免疫效率。具备安全性是LNP筛选的首要条件，其不能对器官或细胞造成损伤，也不能影响到器官的功能，同时还要有足够的安全使用窗口。

其中有些条件不满足是一票否决的，如安全性。章雪晴博士提到，有些脂质纳米粒LNP在细胞上表现不错，但是在动物实验中不尽人意。

这些都是很常见的问题。此外，还有一些LNP能适用于多种给药途径或在完成使命后能被迅速降解，这些都是加分项。自2020年初全球新型冠肺炎爆发以来， mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗引起全世界的关注。而有些条件则需要像天平那样，小心维持好各种理化性质的平衡。

章雪晴博士从博士阶段就开始从事阳离子脂质体及LNP相关的研究，至今已有十多年，但其坦言，期间收获的能让自己十分满意的LNP也只有少数几个，如在美国已经获得PCT专利的G0-C14。寻找一个新的LNP，可能需要筛选几百上千种的阳离子脂质，之后还要尝试几千甚至上万种不同的配方，这一过程通常需要耗费数年的时间，可谓万里挑一。如：可靶向于特定器官或细胞，这样就能将治疗药物带到目的位点发挥作用，既提高靶器官的药物浓度又能降低毒副作用。而mRNA疫苗的关键和核心，就是LNP传递技术。

mRNA疫苗具有高度有效的保护率，相较于其他创新型疫苗（如：DNA疫苗、病毒载体疫苗）具有更高的安全性，并能迅速更新迭代以应对不断出现的变异毒株。但实现这一过程并不容易。

LNP的融膜性也类似，不是越高越好，如果LNP特别容易进入细胞，对细胞的刺激过于强烈，就可能会对细胞膜造成破坏，产生细胞毒性。目前核心专利为加拿大公司Arbutus所有

此前，上海医保局医药价格和招标采购处处长龚波表示，620多种临床常用药品覆盖采购金额80%，其中化药占490种，希望后续能把490种化学药品尽量都纳入到集采当中。02 确认回归到化药轨道在第六批国采（胰岛素专项）期间就有行业权威专家对赛柏蓝表示，胰岛素专项之后将回归到化药集采轨道，且纳入品种条件仍以过一致性评价企业数量为主。1月14日，国家医保局局长胡静林在全国医疗保障工作会议上强调，2022年将常态化制度化开展药品集采，扎实开展脊柱高值医用耗材集采，推动地方积极开展药耗集采，实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局。第七批国采开始，58个大品种竞争格局公布（附清单）增加血管疾病风险 2022-01-24 13:33 · 生物探索 根据业内广泛流传的国家组织药品联合采购办公室发布的《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，第七批国采正式开始，共涉及58个品种208个品规。2021年6月2日，第五批国采文件发布。中国药科大学国际医药商学院院长、教授常峰近日撰文指出，目前，国家层面保持药品一年2-3标，耗材一年1标的总体频率持续开展带量采购。

除化药是国采主流外，生物制品、中成药、医保高值医用耗材、非医保高值医用耗材、低值医用耗材，都可以多种方式纳入集中带量采购——集采真正无禁区。具体来看，本次纳入集采的品种有不少符合四家及以上的竞争格局如1+3或4+0。

4家及以上，3年），4家及以上中选的共享约定采购量的80%（1家中选50%，2家中选60%，3家中选70%）满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅以及单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一，仍然是企业获得拟中选资格的条件。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。

中选结果确认后，今年5月，第六批胰岛素专项将执行中选结果。赛柏蓝统计对比后发现，新一轮带量采购纳入的品种数仅次于第五批带量采购，且覆盖了奥美拉唑注射剂、美罗培南、美托洛尔、罗库溴铵、头孢美唑、甲泼尼龙琥珀酸钠、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇等亿元量级的大品种。

2月25日17:00前，各省需要完成相关药品采购需求量审核工作。医疗机构须按要求填报相关药品采购需求量，并于2月16日24:00前提交数据。第二批集采，品种平均降幅53%。同时，以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。

2021年11月，第五批国采开始在全国范围落地。文件规定，1月26日正式启动报量，各省导入2021年历史采购量数据供医疗机构参考。

随着第七批国采报量文件的流出，国采仍以化药为主的逻辑基本确认。2021年6月23日，第五批国采拟中选结果公布（公示期3天）——即正式文件发布距离报量阶段不足一个月，从报量到开标，时间间隔不足两个月。

表1. 报量清单（数据来源：国家组织药品联合采购办公室）表2. 第七批国采品规+企业过评清单（数据来源：Insight数据库）排版|乔维钧。全面回看化药国采，据权威统计，企业和产品的中标率一个为67%一个为66%，超过半数品种和企业成功入场，同时随着国采的推进，外企参与度提高、品种降幅趋于稳定，最高降幅较少出现、投标成功率提高已经成为大趋势。

第五批国采，品种平均降幅达56%。01 第七批国采启动报量根据业内广泛流传的国家组织药品联合采购办公室发布的《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，第七批国采正式开始，共涉及58个品种208个品规。据赛柏蓝梳理，截至目前五批集采的规则稳定在：全国参与，最多允许10家企业中选，4家及以上企业中选的品种采购周期为3年（1家或2家，1年。同时值得注意的是，非医保品种、重点监控品种依达拉奉也在其中。

常峰教授在文章中指出，未来带量采购将成为药品和高值医用耗材的主流采购方式，带量采购改革将进入一个新的阶段。根据带量采购的常规进展，在采购需求量审核上报后，将进入集采文件公布、开标、发布拟中选结果、确认正式中选结果及落地时间等阶段。

03 规则渐趋稳定除第六批胰岛素专项属于生物药的早期集采探索外，2018年12月至今，国家集采针对化药共开展了五批，218个品种中选，平均降幅最小在50%，最大在59%，而最高降幅均在90%以上。此前，多家药品数据库曾统计指出，目前满足1+3或0+4集采条件的品种已经超过80个——看来，符合条件的品种进集采的次序究竟如何，仍然是一个未知的谜团。

具体来看：首批4+7，集采品种降幅50%。第三批集采，品种平均降幅最高达53%。